Estados Unidos aprueba genérico de lenacapavir para prevenir el VIH

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica del lenacapavir, un medicamento inyectable que reduce el riesgo de adquirir el VIH y se administra dos veces al año. La decisión abre el camino para ampliar el acceso a este tratamiento preventivo en países de ingresos bajos y medios.

El anuncio fue realizado este lunes 2 de noviembre de 2026 por Dr. Reddy's Laboratories, farmacéutica india encargada de fabricar la versión genérica, y Unitaid, una iniciativa internacional que trabaja para facilitar el acceso a medicamentos en países de menores ingresos.

Según el acuerdo de precios anunciado en septiembre de 2025, el tratamiento tendrá un costo de 40 dólares anuales por paciente y estará disponible en 120 países. El convenio fue suscrito entre Dr. Reddy's, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).

¿Cómo funciona el lenacapavir para prevenir el VIH?

El lenacapavir es un medicamento utilizado como profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia preventiva dirigida a personas que no tienen VIH, pero que pueden estar expuestas al virus.

Su principal característica es que se administra mediante dos inyecciones al año, a diferencia de otros tratamientos de PrEP que requieren tomar una pastilla diariamente.

De acuerdo con la información divulgada, este medicamento puede reducir en un 99,9 % el riesgo de adquirir el VIH, por lo que representa un avance importante en las estrategias de prevención de esta infección.

El fármaco fue desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences y recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025.

Sin embargo, su precio representaba una barrera para su distribución a gran escala. En Estados Unidos, el tratamiento tiene un costo aproximado de 28.000 dólares anuales, aunque los seguros médicos pueden aplicar descuentos.

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Genéricos buscan ampliar el acceso al tratamiento

La aprobación de la versión genérica representa un paso para reducir las barreras económicas que dificultan el acceso a medicamentos preventivos contra el VIH.

En diciembre de 2024, Gilead concedió licencias a seis farmacéuticas para fabricar versiones genéricas del lenacapavir, entre ellas Dr. Reddy's Laboratories.

Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de la compañía india, destacó las capacidades científicas y de fabricación necesarias para desarrollar una versión inyectable de acción prolongada a un precio asequible.

Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, señaló que el trabajo anticipado de la organización contribuye a reducir el tiempo entre los avances científicos y su disponibilidad en los países que necesitan estos tratamientos.

El acceso a versiones genéricas de lenacapavir busca convertir este avance médico en una herramienta de prevención más accesible, especialmente en regiones donde el costo de los medicamentos continúa siendo un obstáculo para combatir el VIH.

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