Colombia mantiene licencia obligatoria del dolutegravir para el VIH

El Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina falló a favor de Colombia en la controversia internacional que habían iniciado las farmacéuticas ViiV Healthcare Company y Shionogi & Co., Ltd. contra la licencia obligatoria del dolutegravir, medicamento considerado uno de los más efectivos en terapias antirretrovirales modernas para el tratamiento del VIH.

El fallo valida las actuaciones del Gobierno colombiano y deja en firme la medida que permite reducir el precio del fármaco de más de 200 dólares a cerca de 6 dólares para el sistema de salud público.

El presidente Gustavo Petro calificó el resultado como "la mayor victoria internacional de Colombia en la salud para su pueblo" y celebró haber logrado "doblegar a la multinacional y hacer bajar el precio del medicamento más importante contra el VIH". El Ministerio de Salud destacó que el fallo confirma que la actuación de Colombia "para fortalecer la respuesta a la atención del VIH se encuentra respaldada por el ordenamiento andino para facilitar tratamientos oportunos y asequibles".

Qué es una licencia obligatoria y por qué importa

Una licencia obligatoria es un mecanismo legal que permite al Estado autorizar la producción o importación de versiones genéricas de un medicamento patentado sin el consentimiento de su titular, cuando existen razones de interés público.

Colombia activó este mecanismo en octubre de 2023, cuando el Ministerio de Salud expidió la Resolución 1579 declarando razones de interés público para avanzar en la licencia del dolutegravir, con el argumento de fortalecer la respuesta del sistema de salud al VIH y el sida. La Superintendencia de Industria y Comercio otorgó formalmente la licencia en 2024.

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Las farmacéuticas cuestionaron la legalidad de esas decisiones ante el Tribunal Andino. El organismo concluyó que Colombia no incumplió la normativa andina y que las licencias obligatorias son mecanismos válidos cuando existe una justificación de salud pública. El fallo establece además que la vigencia de estas medidas no requiere una fecha fija de cierre, sino que puede extenderse mientras se mantengan las condiciones que la justificaron.

Colombia buscará producir el medicamento

La reducción de precio representa una caída de más del 95% en el costo del tratamiento y beneficia directamente a cerca de 50.000 personas en Colombia que dependen del dolutegravir. El Ministerio destacó que el fallo sienta un precedente para otros países de la región andina y América Latina en el uso de licencias obligatorias para garantizar el acceso a medicamentos esenciales.

El presidente Petro también anunció que el Gobierno explorará la posibilidad de producir el medicamento en Colombia, siguiendo el modelo de la Planta de Medicamentos Esenciales de la Universidad de Antioquia, que este mes inició la fabricación del primer lote industrial de cloroquina para el tratamiento de la malaria. "Ahora los sistemas de salud preventiva deben iniciar el trabajo en el territorio mismo para derrotar al VIH", afirmó el mandatario.

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